醫療無塵室規劃設計-無塵室專業廠商

醫療無塵室規劃設計

Clean Room亦即潔淨室、無塵室或無菌室，一般人或許仍覺有點陌生，但卻是半導體工業、醫學、生物化學、食品界等不可或缺之重要設施；近年隨著國人生活及教育水準的提高，無塵環境除了為產業界之必要條件，對醫院手術室、加護病房、燙傷病房、嬰兒室等等乃至食品加工的無菌要求，亦成為業界負責的承諾及大眾關心自身權益最重要的一環。

顧名思義潔淨室就是將房間內空氣中的微塵粒子細菌等污染物排除，但實際上構成潔淨室至少需具備及注意以下幾項要素：

能迅速除去空氣中漂浮之微塵粒子 / 能防止微塵粒子之產生及沉積 / 隔間之氣密程度 / 溫度及溼度之控制 /壓力之控制 /靜電之防治 /音及震動之防治 / 電磁干擾之防治 / 細菌、病毒等感染源或有毒物質之控制處裡 / 合理有效之動線、區間規劃 / 運轉能源之考量 / 維護難易度及成本考量 / 結構強度及使用年限之考量 / 各項安全因素之考量

近年來隨著資訊普及發達，消費者意識抬頭，醫療市場競爭激烈等等因素，民眾就醫需求不再只是＜看病＞而已，相對的對周邊環境設施亦有所比較；尤其近日SARS（嚴重急性呼吸道症候群-非典型肺炎）病毒猖獗，醫療院所反倒成為高危險感染場所，為提供消費者高品質之就醫環境與保障院內醫護人員自身之安全，本公司特引進推廣醫療級空氣過濾器，能有效處理細菌、病毒與揮發性氣體，為目前非專業無菌室空間提供一快速解決方案。

醫療院所較一般空間要求更多，舉凡動線安排、設備配置、空調、照明、自動控制、配電、消防、通信等各項施工規畫及設計則更需仰賴廠商專業知識及經驗來做整體考量；本公司多年來致力於醫院空間之規劃、設計、隔間材料品質改良的提昇與相關設備之革新，使產品除了具備隔音、防火、防塵、防震之功能外更易於維護，可依您的需要而量身訂造，提供您更安全、專業、舒適又美觀之醫療空間。

鄭志威 0955-313233

億晟環境科學股份有限公司

TEL ：05-2383533

FAX ：05-2383530

Email：w0955313233@gmail.com

Email：lin.weith@msa.hinet.net

總公司：嘉義市北社尾672-45附5號

台中公司：台中市西區模範街17巷11號2樓

部落格：http://mypaper.pchome.com.tw/wadegmp

部落格：http://w0955313233.pixnet.net/blog

營業項目︰

￭PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。

￭GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。

￭無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。

￭空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。

￭PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。

給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務，若您有任何問題需要協助，歡迎您隨時來電與我們聯繫，我們將竭誠為您提供技術相關的回復。

營業項目︰

◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。

◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。

◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造

◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。

無塵室的設置要求-無塵室專業廠商

無塵室的設置要求

無塵室的平面設置

1、準無塵區(需達到一定潔淨度或只有潔淨送風要求)

◇人員淨化

◇物料淨化

◇無塵室外走道

2、 無塵區(需達到一定潔淨度級別)

◇無塵室

◇無塵室內走道

3、支援系統區—(沒有潔淨級別的要求，也無潔淨送風的要求)

◇空調淨化機房

◇支援系統夾層

◇純水設備區

◇氣體淨化區

無塵室的平面設置種類

1、外走道環繞式：外走道可以有窗或無窗，以兼作參觀走道。

2、內走道環繞式：無塵室設在外圍，而走道設在內部，這種走道的潔淨度級別一般需較高，甚至和無塵室同樣的等級，此外無塵室設在外圍時，需注意並無外窗設置。

3、兩端式：無塵室設在一邊，另一邊設準無塵和支援系統區

4、核心式：為了節約用地、縮短管線，可以將無塵區設在中心，上下左右被各種輔助房和隱蔽管道的空間包圍起來，減少與外氣的熱交換。

無塵室的安全問題

1、無塵室是一種無窗，且密閉結構要求高的建築物，而內部人員流動路線複雜，但無塵區內地廣人少，所以當事故發生時，為了便於疏散，應在無塵室至少設兩個不靠近的安全出口，可是在平時需嚴加密封。

2、安全出口間需用安全通道連接起來。此外，要假設發生事故時，確實防止面向安全通道的裝置和台架倒下來，而如果化學物品類到下來後流到地下，堵塞了通道了，則通道即失去作用。

鄭志威 0955-313233

億晟環境科學股份有限公司

TEL ：05-2383533

FAX ：05-2383530

Email：w0955313233@gmail.com

Email：lin.weith@msa.hinet.net

總公司：嘉義市北社尾672-45附5號

台中公司：台中市西區模範街17巷11號2樓

部落格：http://mypaper.pchome.com.tw/wadegmp

部落格：http://w0955313233.pixnet.net/blog

營業項目︰

￭PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。

￭GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。

￭無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。

￭空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。

￭PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。

給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務，若您有任何問題需要協助，歡迎您隨時來電與我們聯繫，我們將竭誠為您提供技術相關的回復。

營業項目︰

◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。

◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。

◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造

◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。

無塵室的介紹-無塵室專業廠商

無塵室的介紹

何謂無塵室

無塵室(Clean Room)，又名潔淨室或清淨室，對空間內空氣中的微粒子做控制，利用不發塵建材、阻塵設施建造的特殊封閉性建築(減少發塵源及發塵量)，利用高效率循環空調系統，配合多道各種的精密濾網，排除空氣中之氣狀與粒狀污染物，將空間內的微塵粒子控制在容許標準內便稱之為無塵室(Clean Room)。

何謂無塵室、潔淨室或清淨室

Clean Room標準翻譯成中文為潔淨室或清淨室，無塵室是台灣慣用名詞，潔淨室或清淨室、無塵室這3種名稱代表的都是Clean Room沒有等級高低的分別。

無塵室的環境控制

無塵室除了微塵的基本控制外對溫度、濕度、風速、風量、壓力、照度、噪音、電磁波、微生物、靜電及微振動等都是可以針對這些環境因素加以控制，依產業別不同環境控制條件及要求也不同，積體電路與光學產業對於空氣中浮游粒子、化學分子等之污染極為敏感，醫療製藥及生技產業特別重視對於微生物對產品的污染。

鄭志威 0955-313233

億晟環境科學股份有限公司

TEL ：05-2383533

FAX ：05-2383530

Email：w0955313233@gmail.com

Email：lin.weith@msa.hinet.net

總公司：嘉義市北社尾672-45附5號

台中公司：台中市西區模範街17巷11號2樓

部落格：http://mypaper.pchome.com.tw/wadegmp

部落格：http://w0955313233.pixnet.net/blog

營業項目︰

￭PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。

￭GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。

￭無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。

￭空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。

￭PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。

給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務，若您有任何問題需要協助，歡迎您隨時來電與我們聯繫，我們將竭誠為您提供技術相關的回復。

營業項目︰

◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。

◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。

◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造

◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。

無塵室的規範-無塵室專業廠商

無塵室的規範

無塵室的2種規範

無塵室依等級的不同，對空間內的微塵粒子容許量有一定規範，在國際標準中最常用的規範有Fed-Std-209E及ISO-14644這2種，Fed-Std-209E是美國制定的規範，一般而言都是Fed-Std-209E規範使用比較多，ISO-14644因為是歐洲制定所以製藥業PIC/S GMP是以ISO-14644當標準。

無塵室可區分為多少等級

無塵室等級是參考美規209E，它所管制的項目包括：落塵量、溫度、溼度、靜壓及照明度……等等，而所謂的等級之分是依據落塵量的最大設計值來做基準，比如說10級無塵室（Class 10 Clean Room）它的最大落塵量為每1立方英呎大於0.5μm粒徑的particle不得超過10顆，相同的道理1000級無塵室（Class 1000 Clean Room）它的最大落塵量為每1立方英呎大於0.5μm粒徑的particle不得超過1000顆，所以等級數字越小代表級數越高。當然啦，級數越高的無塵室所管制的particle就越細，像是0.1或0.2μm，但仍然是以0.5μm的管制數量做為級數的代表。

鄭志威 0955-313233

億晟環境科學股份有限公司

TEL ：05-2383533

FAX ：05-2383530

Email：w0955313233@gmail.com

Email：lin.weith@msa.hinet.net

總公司：嘉義市北社尾672-45附5號

台中公司：台中市西區模範街17巷11號2樓

部落格：http://mypaper.pchome.com.tw/wadegmp

部落格：http://w0955313233.pixnet.net/blog

營業項目︰

￭PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。

￭GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。

￭無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。

￭空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。

￭PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。

給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務，若您有任何問題需要協助，歡迎您隨時來電與我們聯繫，我們將竭誠為您提供技術相關的回復。

營業項目︰

◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。

◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。

◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造

◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。

施工案例-光電產業Class 1,000無塵室-無塵室專業廠商

施工案例-光電產業Class 1,000無塵室

中部某光電產業Class 1,000 ~ 10,000級無塵室，總無塵面積250坪，岩棉庫板，Class 1,000級無塵室鋪設高架地板地板迴風，Class 1,000級無塵室塗裝5mm厚EPOXY導電地坪。

依據規範：美國聯邦209E 法規

＜無塵室正門＞

無塵室正門，左邊是貨物進出用的緩衝室，右邊是人員進入的庫板門。

 ＜無塵室正門＞

無塵室正門右邊是人員進入更衣室的庫板門，門上方都裝置門公器使庫板門保持關閉狀況，右邊設置第1道更鞋櫃，方便放置室外鞋。

 ＜更衣室-衣櫃＞

進入無塵室前一定要更衣更鞋櫃，簡易型衣櫃上方放置Class 100級連身無塵衣，下方放置無塵鞋。

＜更衣室-管理設備＞

更衣更鞋完成後，先到自動洗手烘乾機前落實洗手烘乾，完畢後戴手套進入空氣浴塵室將身上灰塵清除。

＜Class 1,000無塵室-地板＞

無塵室地板鋪設高架地板地板迴風，邊緣有放置大型設置處，地板塗裝5mm厚EPOXY導電地坪。

＜Class 1,000無塵室-庫板天花板＞

無塵室庫板天花板，使用岩棉庫板、HEPA 99.999% 過濾網、防塵防水型無塵燈具。

 ＜Class 10,000無塵室-庫板天花板＞

無塵室庫板天花板，使用岩棉庫板、塑膠迴風口、防塵防水型無塵燈具。

 ＜Class 10,000無塵室-庫板天花板＞

無塵室庫板天花板，使用岩棉庫板、塑膠迴風口、防塵防水型無塵燈具、PP抽氣罩。

鄭志威 0955-313233

億晟環境科學股份有限公司

TEL ：05-2383533

FAX ：05-2383530

Email：w0955313233@gmail.com

Email：lin.weith@msa.hinet.net

總公司：嘉義市北社尾672-45附5號

台中公司：台中市西區模範街17巷11號2樓

部落格：http://mypaper.pchome.com.tw/wadegmp

部落格：http://w0955313233.pixnet.net/blog

營業項目︰

￭PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。

￭GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。

￭無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。

￭空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。

￭PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。

給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務，若您有任何問題需要協助，歡迎您隨時來電與我們聯繫，我們將竭誠為您提供技術相關的回復。

營業項目︰

◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。

◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。

◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造

◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。

化粧品 GMP 建立之各項流程及步驟-化妝品GMP建廠專業廠商

化粧品 GMP 建立之各項流程及步驟

(1) 化粧品 GMP 建立技術推廣與輔導計畫成立

a.廠商拜訪及工作內容洽談。

b.計畫評審。

c.計畫簽約。

(2) 廠商化粧品 GMP 硬體規劃之圖面審查

a.廠房佈置規劃。

b.人流/物流動線規劃。

c.空氣調節處理系統規劃。

d.純化水處理系統規劃。

e.品管實驗室規劃。

f.倉儲系統規劃。

(3)  廠商人員訓練

a.化粧品 GMP 作業基準、文件製作及紀錄管制、 空氣調節處理系統、純化水處理系統、品質系統、物料系統、生產系統、品管實驗室系統、行政系統、內部稽查作業等。

(4)  廠商化粧品 GMP 軟體文件編撰檢討

a.品質手冊、品質程序、作業指導書及品質紀錄等 四階文件。

(5)  其他：

a.化粧品中微生物檢驗。

b.化粧品 GMP 驗證模擬查廠。

鄭志威 0955-313233

億晟環境科學股份有限公司

TEL ：05-2383533

FAX ：05-2383530

Email：w0955313233@gmail.com

Email：lin.weith@msa.hinet.net

總公司：嘉義市北社尾672-45附5號

台中公司：台中市西區模範街17巷11號2樓

部落格：http://mypaper.pchome.com.tw/wadegmp

部落格：http://w0955313233.pixnet.net/blog

營業項目︰

￭PIC/S GMP、中藥GMP、食品GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP。

￭GTP實驗室、GLP實驗室、P2實驗室、化學實驗室。

￭無塵室規劃、無菌室規劃、空污及廢水處理規劃施工。

￭空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程。

￭PP耐酸鹼設備製造、集塵設備。

給客戶專業的規劃、設計、施工及維護等業務方面之服務，若您有任何問題需要協助，歡迎您隨時來電與我們聯繫，我們將竭誠為您提供技術相關的回復。

營業項目︰

◆PIC/S GMP、食品GMP、化妝品GMP、中藥GMP、醫療器材GMP、HACCP、CGMP、FGMP、MDGMP。

◆GTP 實驗室、GLP 實驗室、化學實驗室、P2~P3 生物實驗室設計規劃建造及輔導。

◆無塵室、無菌室、冷凍空調、空調工程、無塵室工程、無塵無菌工程、無塵無菌室工程、恆溫恆溼工程之設計規劃建造

◆空汙廢水環保工程、空氣污染防治設備製造、排氣管路工程、廢氣環保工程、PP耐酸鹼設備製造、集塵設備、排氣櫃、排煙櫃、化學排煙櫃、PP排煙櫃、藥品櫃、PP藥品櫃、廢液儲存櫃、濕式洗滌塔、填充洗滌塔、室內型洗滌塔、耐酸鹼桶槽、活性碳過濾箱。